Ley de Datos Personales: ¿entra en vigencia en diciembre 2026 o se posterga?
Una fecha clave para quienes investigan con datos de salud
Si en tu proyecto de investigación trabaja con fichas clínicas, muestras biológicas o cualquier dato de pacientes, hay una fecha que vale la pena tener presente. La Ley 21.719, que regula la protección y el tratamiento de los datos personales y crea la Agencia de Protección de Datos Personales, fue publicada el 13 de diciembre de 2024 y su entrada en vigencia está fijada para el 1 de diciembre de 2026.
Para el área de la salud, esta ley es especialmente relevante. Clasifica como datos personales sensibles a los datos de salud, el perfil biológico y el perfil genómico, y otorga una protección reforzada a los datos de niños, niñas y adolescentes. Es decir, buena parte de la información con que trabajamos en investigación biomédica entra en la categoría más exigente.
¿Qué ha pasado en las últimas semanas?
A fines de agosto, el Presidente de la República presentó un proyecto que propone postergar la vigencia de la ley hasta el 1 de diciembre de 2027 y extender a todas las empresas, sin importar su tamaño, la posibilidad de que durante el primer año la Agencia sancione con amonestaciones por escrito. Uno de los argumentos detrás de la propuesta es que la ley ordenaba que la Agencia estuviera operativa a más tardar el 1 de junio de 2026, y a septiembre todavía no estaba instalada.
El 19 de octubre hubo un avance concreto: la Comisión de Constitución del Senado aprobó por unanimidad la idea de legislar, con dos objetivos: correr la vigencia hasta diciembre de 2027 y ampliar de tres a cinco los integrantes del Consejo Directivo de la Agencia. En esa sesión se discutieron dos caminos. El Subsecretario de Economía propuso aplazar toda la ley por 12 meses, pero permitir que la Agencia comience a funcionar de inmediato, mientras que el exsenador Felipe Harboe planteó mantener los derechos y obligaciones desde el 1 de diciembre de 2026 y postergar solo las facultades de fiscalización y sanción.
Aún no hay nada definitivo
Es importante no adelantarse: el proyecto sigue en su primer trámite constitucional, aún debe discutirse en particular, y la postergación no ha sido aprobada definitivamente. Además, la propuesta solo mueve la fecha y no modifica las obligaciones sustantivas que establece la ley.
¿Qué significa esto para tu investigación?
Con o sin postergación, las exigencias van a llegar. Es un buen momento para revisar cómo tu equipo obtiene el consentimiento de los participantes, dónde y cómo se guardan los datos, quién tiene acceso a ellos y cómo se anonimizan antes de analizarlos o publicarlos. Ordenar esto con tiempo evita sorpresas cuando el proyecto ya esté en marcha o en revisión ante un comité de ética en investigación.
Información actualizada al 29 de octubre de 2026.
Fuentes:
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