Diseñar un proyecto es transformar una inquietud clínica o científica en un plan que permita responderla de forma válida, factible y ética. El resultado de este proceso es el protocolo: el documento que describe qué se investigará, por qué, cómo, con quién, en cuánto tiempo y con qué recursos. Un diseño deficiente no solo produce resultados poco confiables, también expone a los participantes a molestias o riesgos sin un beneficio para el conocimiento.

Esta guía recorre cada etapa del diseño con los marcos internacionales más utilizados y explica qué exige la normativa chilena antes de comenzar un estudio.

¿Qué encontrarás en esta guía?

• Cómo pasar de una idea a una pregunta de investigación precisa, usando el formato PICO y los criterios FINER.

• Los marcos internacionales que orientan el diseño: ICH E8(R1), SPIRIT 2025, CONSORT, STROBE, PRISMA y el registro prospectivo de estudios.

• Las 8 etapas del diseño, paso a paso: desde la revisión de la evidencia hasta el cronograma, el presupuesto y la difusión.

• Una tabla comparativa de tipos de diseño: cuándo usar cada uno y qué considerar.

• La aplicación en Chile: Comité Ético Científico (Ley 20.120), fondos ANID y CORFO, autorización del ISP y protección de datos de salud.

• Una lista de verificación del protocolo y los errores más frecuentes al diseñar un estudio.

• 
  

Este material tiene fines educativos e informativos y no reemplaza la asesoría legal ni las instrucciones del Comité Ético Científico que evalúe tu proyecto. Normativa actualizada a octubre de 2026.