Los estudios clínicos y los datos clínicos son más críticos que nunca para el cumplimiento de los dispositivos médicos en Chile. Los dispositivos bajo el nuevo Reglamento de dispositivos médicos requerirán más estudios de seguridad, eficacia, seguimiento clínico post comercialización, etc., y los datos clínicos incorporados en los Informes de evaluación clínica se deben diseñar y analizar meticulosamente.

Más allá del cumplimiento normativo, los estudios clínicos son un paso esencial para garantizar que su producto sea seguro y efectivo, y que cumpla con el uso previsto sin exponer a los pacientes y usuarios a posibles daños. Es importante asegurarse de que los estudios clínicos de su dispositivo se realicen de conformidad con los estándares y requisitos aplicables para garantizar que los datos sean sólidos y aceptables para los reguladores

La Organización de Investigación por Contrato (CRO) de Biomed Research en Chile está enfocada en dispositivos médicos, kit de diagnóstico y herramientas digitales en salud. Nuestro equipo de expertos tiene décadas de experiencia en la realización de estudios clínicos y lo ayudarán en cualquier etapa del proceso que se encuentre.

Nuestro equipo de expertos está formado por  profesionales  de medicina, enfermería, bioquímica, estadística, bioinformática, ingeniería, entre otras y la mayoría de ellos cuentan con especializaciones, magister o doctorados en ciencias.